Правовой режим допуска к осуществлению фармацевтической деятельности
Реферат по предмету:
"Право"
Название работы:
"Правовой режим допуска к осуществлению фармацевтической деятельности "
Автор работы: Юлия
Страниц: 18 шт.
Год:2010
Краткая выдержка из текста работы (Аннотация)
Введение
Субъектами фармацевтической деятельности могут быть как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.
Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления.
Аптечные учреждения обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. На сегодняшний день Перечень лекарственных средств, включенных в минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 № 312.
Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Порядок лицензирования установлен Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416. Обязательными условиями принятия решения о выдаче лицензии являются представление соискателем лицензии документов, подтверждающих право соискателя лицензии на использование помещений в целях осуществления фармацевтической деятельности, наличие сертификатов у специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации. Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием: вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами); режима работы; адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
Содержание работы
Введение…………………………………………………………..3
1. Юридические аспекты фармацевтической деятельности…...5
2. Проблемы правового режима фармацевтической
Деятельности……………………………………………………...11
Заключение………………………………………………………..15
Список использованных источников и литературы……………16
Использованная литература
- Уголовный кодекс Российской Федерации, принят Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации 24 мая 1996. г.: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, принят Государственной Думой Федерального Собрания Российской Федерации 20 декабря 2001 г.: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» .: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Федеральный закон от 02.07.2005 № 80-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе».: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Нормативные акты
- Приказ Минздрава России от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Приказ Минздрава России от 15.03.2002 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения».: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416.: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 415.: действующая редакция. // Консультант Плюс: Версия Проф. [Электронный ресурс] / ООО «ЮРСпектр». – М., 2010.
- Гаврилов Б.Я. Способна ли российская статистика о преступности стать реальной? // «Государство и право», 2007. № 1.
- Фальсификация лекарственных средств в России / под ред. С.В. Максимова. М.: «Юрайт», 2008.
- Милушин М.И. Законодательство и фармацевтическая деятельность в 2009 г. М.: ООО «Юнико-Информ», 2010.
- Милушин М.И. Постатейный комментарий к Федеральному закону от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» // Библиотечка фармацевтического работника. М., 2009.
- Милушин М.И. Проблемные вопросы законодательства о лицензировании деятельности в сфере обращения лекарственных средств // Сб. норм. документов для фарм. организаций / Под ред. Синичкина А.А. М.: ИД «Профессионал-Центр», 2007.
- Милушин М.И. Пробелы и коллизии законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности // «Фармацевтический вестник», 2008. № 8.