Лицензирование фармацевтической деятельности и его особенности
Реферат по предмету:
"Экономика"
Название работы:
"Лицензирование фармацевтической деятельности и его особенности"
Автор работы: Ирина
Страниц: 20 шт.
Год:2009
Краткая выдержка из текста работы (Аннотация)
Введение
Актуальность темы настоящей работы обусловлена особенностями сложной системы взаимоотношений: пациент-врач, в которой помимо этих участников присутствует еще один элемент, а именно аптечный пункт, в котором изготавливаются и реализуются лекарственные препараты.
Кем бы мы ни были, где бы ни находились и чем бы ни занимались, увы, случается и так, что каждому из нас приходится становиться больным или пациентом. Наше здоровье и здоровье наших близких всегда было и будет важнейшей ценностью, которую следует оберегать всеми силами, ну а если сберечь не получилось, то единственными людьми, способными помочь, становятся врачи.
Но не все так просто, ведь в наши дни такой человек, как врач, должен являться высочайшим специалистом своего дела, который не имеет права и на малейшую ошибку. Гарантией опыта и профессионализма врача, а также его действительной компетенции будет являться только медицинская лицензия, наличие которой — неукоснительная обязанность для любого врачебного персонала и любого лечебного заведения.
Получение подобной лицензии является многоступенчатым этапом и представляет такую же юридическую серьезность, как, к примеру, регистрация фирм или заключение крупной сделки. Технически за данный процесс отвечает особый лицензирующий орган, который на основе множества различных документов имеет полномочия совершить медицинскую аккредитацию
Аналогичным образом дела обстоят и в фармацевтической сфере. Огромное количество всевозможных медицинских препаратов уже давно перестало быть дефицитом. Сегодня любой аптечный пункт имеет в своем арсенале огромный перечень лекарственных средств.
Но помимо широкого ассортимента лекарств и медицинских препаратов любая аптека должна иметь и сертификацию, которой является фармацевтическая лицензия. Наличие такой лицензии говорит о том, что все медицинские препараты, продающиеся в подобном заведении, снабжены всеми сертификатами качества и являются действительно лекарствами, а не опасными для здоровья подделками.
Более того, подобная лицензия гарантирует и то, что рабочий персонал такого заведения представляет собой профессиональных фармацевтов, которые не только владеют всеми необходимыми знаниями о той продукции, которую они продают, но и имеют достаточную квалификацию для того, чтобы дать все необходимые рекомендации и советы по тем или иным медицинским препаратам.
Целью работы является анализ процедуры лицензирования фармацевтической деятельности. Исходя из поставленной цели, задачами работы являются:
- рассмотрение основных понятий и принципов лицензирования;
- анализ существующих законодательных норм в области лицензирования;
- оценка развития фармацевтического бизнеса в России.
Предметом работы является изучение законодательной базы лицензирования, объектом – лицензирование в сфере фармацевтики.
Основой настоящей работы послужили законодательные и нормативные акты в области лицензирования. Работа состоит из трех разделов, введения, заключения и списка литературы, что обусловлено логикой изложения.
1. Лицензирование фармацевтической деятельности как вид государственного контроля
1.1. Основные понятия и принципы лицензирования
На территории РФ лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, которая осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств.
Лицензирование фармацевтической деятельности делится на 2 вида. В зависимости от того, какое количество лекарственных препаратов компания собирается реализовывать, понадобится либо лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность, либо лицензия на розничную фармацевтическую деятельность.
Получение розничной фармацевтической лицензии будет необходимо в том случае, если планируется открыть аптеку. Если требуется продавать лекарственные препараты в больших количествах, нужна оптовая лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
Получение каждого вида фармацевтических лицензий имеет свои нюансы. Основные различия в цене розничной и оптовой фармацевтических лицензий, а также к помещениям, где будут храниться лекарственные препараты.
Также лицензирование фармацевтической деятельности отличается по самим родам деятельности. Цена и пакеты документов фармацевтической лицензии на деятельность аптеки будут существенно отличаться от фармацевтической лицензии на производство лекарственных препаратов.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается сроком на 5 лет с последующей возможностью продления .
Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами.
1. Аптека:
• реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
• изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных
Содержание работы
Введение...2
1. Лицензирование фармацевтической деятельности как вид государственного контроля4
1.1. Основные понятия и принципы лицензирования..4
1.2. Документальное оформление процедуры лицензирования.7
1.3. Полномочия лицензирующих органов...9
2. Открытие аптеки и лицензирование на примере Ярославского филиала
сети аптек «Доктор Столетов».12
3. Особенности развития фармацевтического бизнеса в России..16
Заключение.19
Список литературы20
Использованная литература
- Глембоцкая Т.Г., В лабиринтах фармацевтического менеджмента. М.: Литера, 2007. 256 с.
- Управление и экономика фармации. В 4 томах. Том 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. М.: Академия, 2008. 400 с.
- Федюкович Н.И., Фармакология: учебник для медицинских училищ и колледжей. М.: Юнити, 2005. 672 с.
- Информационно-правовой портал Гарант - http://www.garant.ru/ipo/prime/doc/archive/2007/02/27/
- Информационный сайт Фарма 2020 - http://www.pharma2020.ru/discussion/topic/2494.html?pharma2020=88aa6711f36c47d22e1cbcce3a027f4c
- Официальный сайт - http://www.med-pravo.ru/Polojenia/2002/PharmLicence.htm
- Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - http://www.roszdravnadzor.ru/licensing/farm/form
- Официальный сайт сети аптек «Доктор Столетов» - http://www.stoletov.ru
- Постановление Правительства №416 от 06.07.2006 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" - http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=87917;fld=134;dst=4294967295