Контрольная по медицине, вариант 38, РУДН. Компливит № 60

Краткая выдержка из текста работы (Аннотация)

Задание 3

Провести дальнейший анализ оформления предложенной Вам упаковки ЛС.

Расшифровать:

• регистрационный номер лекарственного препарата

• - серию препарата

• штриховой код международной системы нумерации EAN

Определить:

- соответствие нанесения кода ЕАN на упаковку ЛС требованиям Системы классификации и кодирования химфармпродукции (Методические указания МУ 64-802-00)

-правильно ли указан на упаковке срок годности лекарственного средства .

Ответ:

Регистрационный номер лекарственного препарата - Р №000832/01, 08.09.08

Регистрационный номер – это номер регистрационного удостоверения, которое подтверждает, что в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 22.06.98. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» препарат зарегистрирован и внесен в государственный реестр лекарственных средств.

Так регистрационный номер наданное лекарственное средство означает, что препарат внесен в реестр под номером 000832 в 2001 году, а последняя перерегистрация нормативного документа, регламентирующего его качество была проведена Росздравнадзором 08.09.08 года..

Номер серии - 670408

4600024000383

Содержание работы

Медицина, вариант 38, РУДН

Компливит № 60

Ситуационные задачи.

1. В аптеку \"Маковая росинка\" г. Иваново поступил на реализацию лекарственный препарат \"THE Boots company\" (Индия) - антисептическая мазь \"Burnol\". Внутри потребительской упаковки имелась инструкция по применению лекарственного препарата на английском языке. Провизоры, замученные вопросами покупателей, сами перевели эту инструкцию на русский язык и прикрепили её рядом с упаковкой препарата в витрине. В переводе были использованы специфические, малопонятные термины, которые они нашли в старом издании англо-русского медицинского словаря. У покупателей появились новые вопросы по терминам, которые они не понимали в переводе. Усталые провизоры отказались разъяснить эти понятия покупателям. Какие требования к товарной информации были нарушены?

2. Пенсионер Сидоров Сидор Сидорович, пользуясь правом бесплатного отпуска, получил в аптечном пункте своей поликлиники лекарственный препарат \"Но-Шпа\" \"Chinoin\" (Венгрия). Внимательно осмотрев коробку с препаратом, он заявил, что ему всучили упаковку старого препарата, так как в журнале \"Здоровье\" он прочитал, что с 2000-ого года вводится новая кодировка серий зарубежных лекарственных средств: в коде обязательно должна присутствовать латинская буква, обозначающая год выпуска препарата. Как должен поступить провизор в данной ситуации?

3. В аптеке при покупке противопростудного лекарственного препарата, выпускаемого польской фармацевтической компанией \"Polpharma SA\", посетитель обратил внимание, что штрих-код на упаковке лекарственного препарата начинается с 460………… . Он отказался купить препарат, так как, по его мнению, это - фальсификат, с 460 начинаются штрих-коды российских производителей, а \"Polpharma SA\" известное польское предприятие.

Как называется данный элемент штрих-кода и прав ли посетитель?

Практические задания.

Задание I

Определить соответствие:

А) содержания инструкции по применению предложенного Вам ЛС (ФЗ \"О лекарственных средствах\" (глава IV, статья 16). Результаты представить в виде таблицы № 1А.

Б) содержания инструкции по применению предложенного Вам ЛС с содержанием типовой клинико-фармакологической статьи данного ЛС. Результаты представить в виде таблицы № 1Б.

Таблица № 1А.

Компливит (COMPLІVIT)

Задание 2

Определить соответствие графического оформления предложенной потребительской упаковки лекарственного средства требованиям следующих нормативных документов :

1. ФЗ \" О лекарственных средствах\" 1998 г.

2. Методические указания МЗ РФ МУ 947-015-05749470 - 98 \"Графическое оформление лекарственных средств\".

Результат задания представить в виде заполненной таблицы № 2 (анализ проводить по пунктам, соответствующим графам таблицы приложения А (см. приложение А к методическим указаниям МЗ РФ МУ 947-015-05749470 - 98 \"Графическое оформление лекарственных средств\"):

Таблица № 2

Компливит (COMPLІVIT) капсулы

Задание 3

Провести дальнейший анализ оформления предложенной Вам упаковки ЛС.

Расшифровать:

• регистрационный номер лекарственного препарата

• - серию препарата

• штриховой код международной системы нумерации EAN

Определить:

- соответствие нанесения кода ЕАN на упаковку ЛС требованиям Системы классификации и кодирования химфармпродукции (Методические указания МУ 64-802-00)

-правильно ли указан на упаковке срок годности лекарственного средства .

Задание 4

Используя следующие нормативные документы :

- ФЗ \" О лекарственных средствах\" 1998 г.(раздел IV, статьи 16-17.)

- Методические указания МЗ РФ от 1997 г. \"Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности\"

выписать требования к оформлению:

- этикетки ЛС индивидуального приготовления;

- этикетки ЛС, приготовляемого в порядке внутриаптечной заготовки (ВАЗ) и фасовки ;

- этикетки ЛС, приготовляемого для ЛПУ;

выявить общие и отличительные требования для каждого вида этикетки.

Результат задания представить в виде таблицы № 3.

Задание 5.

Заполнить таблицу №4

по классификации этикеток для оформления ЛС, приготовляемых индивидуально и в порядке ВАЗ и фасовки,

- по способу применения ЛС,

- сигнальному цвету,

- предупредительным надписям:

Таблица № 4

Классификация этикеток для оформления экстемпоральных ЛС

Использованная литература

1. Лекции по медицинскому и фармацевтическому товароведению.
2. Методические указания МЗ РФ \"Графическое оформление лекарственных средств\".
3. Методические указания МЗ РФ от 1997 г. \"Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности.\"
4. Система классификации и кодирования химфармпродукции. Общие правила штрихового кодирования лекарственных средств. Методические указания МУ 64-802-00
5. Государственный информационный стандарт лекарственного средства (ГИСЛС), утвержденный приказом МЗ РФ от 26.03.2001 г.
6. Большая Российская Энциклопедия лекарственных средств, т.2.-М.,Изд-во «Ремедиум», 2001 г.- 829 с.

Другие похожие работы

• Реферат - Корковый отдел слухового анализатора.
• Реферат - Организация труда и состояние здоровья работников аптек
• Контрольная - Признаки эпилепсии и ПДП
• Реферат - Особенности течения заболеваний дыхательной системы в пожилом возрасте
• Реферат - Понятия геронтологический уход и геронтологическая реабилитация определение содержание основные принципы и механизмы
• Контрольная - Общая микробиология
• Контрольная - Медицинские хозяйственные товарищества и общества
• Реферат - Анестезиология
• Курсовая - Комплексная реабилитация детей с ДЦП 2
• Реферат - Аборт как социально-медицинская проблема