Лицензирование фармацевтической деятельности и его особенности

Краткая выдержка из текста работы (Аннотация)

Введение

Актуальность темы настоящей работы обусловлена особенностями сложной системы взаимоотношений: пациент-врач, в которой помимо этих участников присутствует еще один элемент, а именно аптечный пункт, в котором изготавливаются и реализуются лекарственные препараты.

Кем бы мы ни были, где бы ни находились и чем бы ни занимались, увы, случается и так, что каждому из нас приходится становиться больным или пациентом. Наше здоровье и здоровье наших близких всегда было и будет важнейшей ценностью, которую следует оберегать всеми силами, ну а если сберечь не получилось, то единственными людьми, способными помочь, становятся врачи.

Но не все так просто, ведь в наши дни такой человек, как врач, должен являться высочайшим специалистом своего дела, который не имеет права и на малейшую ошибку. Гарантией опыта и профессионализма врача, а также его действительной компетенции будет являться только медицинская лицензия, наличие которой — неукоснительная обязанность для любого врачебного персонала и любого лечебного заведения.

Получение подобной лицензии является многоступенчатым этапом и представляет такую же юридическую серьезность, как, к примеру, регистрация фирм или заключение крупной сделки. Технически за данный процесс отвечает особый лицензирующий орган, который на основе множества различных документов имеет полномочия совершить медицинскую аккредитацию

Аналогичным образом дела обстоят и в фармацевтической сфере. Огромное количество всевозможных медицинских препаратов уже давно перестало быть дефицитом. Сегодня любой аптечный пункт имеет в своем арсенале огромный перечень лекарственных средств.

Но помимо широкого ассортимента лекарств и медицинских препаратов любая аптека должна иметь и сертификацию, которой является фармацевтическая лицензия. Наличие такой лицензии говорит о том, что все медицинские препараты, продающиеся в подобном заведении, снабжены всеми сертификатами качества и являются действительно лекарствами, а не опасными для здоровья подделками.

Более того, подобная лицензия гарантирует и то, что рабочий персонал такого заведения представляет собой профессиональных фармацевтов, которые не только владеют всеми необходимыми знаниями о той продукции, которую они продают, но и имеют достаточную квалификацию для того, чтобы дать все необходимые рекомендации и советы по тем или иным медицинским препаратам.

Целью работы является анализ процедуры лицензирования фармацевтической деятельности. Исходя из поставленной цели, задачами работы являются:

- рассмотрение основных понятий и принципов лицензирования;

- анализ существующих законодательных норм в области лицензирования;

- оценка развития фармацевтического бизнеса в России.

Предметом работы является изучение законодательной базы лицензирования, объектом – лицензирование в сфере фармацевтики.

Основой настоящей работы послужили законодательные и нормативные акты в области лицензирования. Работа состоит из трех разделов, введения, заключения и списка литературы, что обусловлено логикой изложения.

1. Лицензирование фармацевтической деятельности как вид государственного контроля

1.1. Основные понятия и принципы лицензирования

На территории РФ лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, которая осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств.

Лицензирование фармацевтической деятельности делится на 2 вида. В зависимости от того, какое количество лекарственных препаратов компания собирается реализовывать, понадобится либо лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность, либо лицензия на розничную фармацевтическую деятельность.

Получение розничной фармацевтической лицензии будет необходимо в том случае, если планируется открыть аптеку. Если требуется продавать лекарственные препараты в больших количествах, нужна оптовая лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.

Получение каждого вида фармацевтических лицензий имеет свои нюансы. Основные различия в цене розничной и оптовой фармацевтических лицензий, а также к помещениям, где будут храниться лекарственные препараты.

Также лицензирование фармацевтической деятельности отличается по самим родам деятельности. Цена и пакеты документов фармацевтической лицензии на деятельность аптеки будут существенно отличаться от фармацевтической лицензии на производство лекарственных препаратов.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается сроком на 5 лет с последующей возможностью продления .

Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами.

1. Аптека:

• реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

• изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных

Содержание работы

Введение...2

1. Лицензирование фармацевтической деятельности как вид государственного контроля4

1.1. Основные понятия и принципы лицензирования..4

1.2. Документальное оформление процедуры лицензирования.7

1.3. Полномочия лицензирующих органов...9

2. Открытие аптеки и лицензирование на примере Ярославского филиала

сети аптек «Доктор Столетов».12

3. Особенности развития фармацевтического бизнеса в России..16

Заключение.19

Список литературы20

Использованная литература

1. Глембоцкая Т.Г., В лабиринтах фармацевтического менеджмента. М.: Литера, 2007. 256 с.
2. Управление и экономика фармации. В 4 томах. Том 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. М.: Академия, 2008. 400 с.
3. Федюкович Н.И., Фармакология: учебник для медицинских училищ и колледжей. М.: Юнити, 2005. 672 с.
4. Информационно-правовой портал Гарант - http://www.garant.ru/ipo/prime/doc/archive/2007/02/27/
5. Информационный сайт Фарма 2020 - http://www.pharma2020.ru/discussion/topic/2494.html?pharma2020=88aa6711f36c47d22e1cbcce3a027f4c
6. Официальный сайт - http://www.med-pravo.ru/Polojenia/2002/PharmLicence.htm
7. Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - http://www.roszdravnadzor.ru/licensing/farm/form
8. Официальный сайт сети аптек «Доктор Столетов» - http://www.stoletov.ru
9. Постановление Правительства №416 от 06.07.2006 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" - http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=87917;fld=134;dst=4294967295

Другие похожие работы

• Контрольная - Задачи (решение)
• Контрольная - Общественное производство и финансы
• Курсовая - Гендерные различия в оплате труда
• Курсовая - Потребности трансформации
• Курсовая - Влияние международного финансового кризиса на экспорт КНР
• Контрольная - Экономика, кр
• Реферат - Издержки фирмы в краткосрочном и долгосрочном периоде.
• Курсовая - Основы стратегического управления организации
• Реферат - Управление и самоуправление в Великобритании
• Курсовая - Оптимальное планирование продукции